Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературы
1.1. Современный рынок вспомогательных веществ для пленочных покрытий 10
1.2. Обзор аппаратуры для нанесения пленочных покрытий 31
1.3. Дефекты оболочки, возникающие при нанесении покрытия на таблетки 42
1.4. Современные методы изучения равномерности покрытия таблеток 46
1.5. Изучение высвобождения действующих веществ из твердой лекарственной формы 51
ГЛАВА 2. Объекты и методы исследования
2.1. Объекты исследования 56
2.2. Методики приготовления пленкообразующих растворов 62
2.3. Методы контроля качества таблеток-ядер 63
2.4. Методы изучения физико-химических свойств пленкообразующих композиций 65
2.5. Методики приготовления и изучения свойств пленок 67
2.5. Аппарат для нанесения покрытий в псевдоожиженном слое 68
2.6. Методики контроля качества таблеток, покрытых оболочкой 69
ГЛАВА 3. Изучение свойств таблеток-ядер и пленкообразующих композиции
3.1 Анализ качества таблеток-ядер 74
3.1.1. Изучение технологических свойств таблеток-ядер 74
З.1.2.. Изучение количественного состава таблеток-ядер 78
3.1.3. Оценка распадаемости и растворения таблеток-ядер 88
3.2. Изучение физико-химических свойств пленкообразующих композиций 93
3.2.1. Изучение влияния вида и концентрации пленкообразователей и вспомогательных веществ на вязкость растворов 95
3.2.2. Изучение влияния вида и концентрации пленкообразователей и вспомогательных веществ на плотность растворов 98
3.2.3. Изучение влияния вида и концентрации пленкообразователей и вспомогательных веществ на поверхностное натяжение растворов 99
3.3. Изучение свойств пленок на основе пленкообразующих композиций 101
Выводы по главе 3 105
ГЛАВА 4. Обоснование вьшора составов пленочных покрытий на таблетки-ядра 105
4.1. Разработка кишечнорастворимого пленочного покрытия для таблеток циклоферона, 0,15 г 107
4.2. Разработка защитного пленочного покрытия для таблеток ранитидина гидрохлорида, 0Д5г 112
4.3. Разработка защитного покрытия для таблеток, содержащих растительные экстракты 118
4.3.1. Разработка защитного покрытия для таблеток, содержащих сухой экстракт жимолости японской 118
4.3.2. Разработка защитного покрытия для таблеток, содержащих сухой экстракт липы 122
Выводы по главе 4 125
ГЛАВА 5. Выбор оптимальных технологических режимов нанесения пленочного покрытия 128
5.1. Разработка условий проведения теста «Растворение» для таблеток, покрытых оболочкой 128
5.2. Изучение влияния технологических режимов нанесения пленочных покрытий на равномерность покрытия и на высвобождение действующих веществ из таблеток 137
5.2.1. Изучение влияния расхода воздуха на равномерность покрытия и на высвобождение действующих веществ из таблеток 138
5.2.2. Изучение влияния давления сжатого воздуха на равномерность покрытия и на высвобождение действующих веществ из таблеток... 145
5.2.3. Изучение влияния расхода покрывающего раствора на равномерность покрытия и на высвобождение действующих веществ из таблеток 151
5.3. Оценка подобия кривых высвобождения действующих веществ из таблеток, покрытых оболочками различного состава 157
Выводы по главе 5 161
Общие выводы 164
Список литературы 166
Приложения 181
