Введение
Глава 1. Фармакологический надзор как институт контроля качества лекарственных средств 25
1.1. Глобальная модель развития фармаконадзора 25
1.1.1. Фармаконадзор и его значение для современного развития фармацевтического производства 25
1.1.2. Этапы мирового развития и институционализации фармаконадзора 31
1.1.3. Особенности институциональной структуры мировой системы фармаконадзора 49
1.2. Этапы формирования и развития фармаконадзора в России 53
1.2.1. Этапы развития национального фармаконадзора 53
1.2.2. Институциональная структура и порядок фармаконадзора в России 65
1.3. Перспективы совершенствования фармаконадзора в России 78
1.3.1. Проблемы совершенствования социальной ответственности фармацевтической индустрии как негосударственного института фармаконадзора 79
1.3.2. Повышение эффективности фармаконадзора с помощью активизации репортеров фармаконадзора среди населения 97
Выводы по главе 1 103
Глава 2. Исследование результативности системы фармакологического надзора в России 105
2.1. Статистический анализ показателей фармаконадзора и деятельности его субъектов в РФ 105
2.2. Контент-анализ показателей гражданской активности в осуществлении фармаконадзорной деятельности 124
2.2.1. Анализ публикационной активности по фармаконадзору в научной литературе 125
2.2.2. Анализ сообщений населения о побочных действиях лекарственных средств в социальной сети Интернет 133
2.2.3. Контент-анализ сообщений граждан о нарушениях безопасности применения ЛП, направленных в аптечные организации 141
2.2.4. Анализ публикационной активности данных о побочных действиях лекарственных средств в Интернет и печатных СМИ 152
Выводы по главе 2 168
Глава 3. Современные проблемы фармакологического надзора в России по данным медико-социологического исследования его субъектов 171
3.1. Результаты сравнительного анализа данных экспертного опроса лиц, уполномоченных осуществлять фармакологический надзор на уровне государственных учреждений и фармацевтических предприятий 171
3.2. Результаты сравнительного анализа опроса представителей профессиональных сообществ медицины и фармации 190
3.3. Результаты сравнительного анализа данных социологического опроса потребителей лекарственных средств и журналистов 210
Выводы по главе 3 224
Глава 4. Декомпозиционное моделирование системы мер совершенствования фармаконадзора в России 227
4.1. Методические подходы разработки направлений совершенствования фармакологического надзора в России 227
4.2. Разработка рекомендаций для внедрения на уровне регуляторных органов в системе фармаконадзора России 235
4.3. Разработка принципов и организационной модели дивизионной структуры фармаконадзора на предприятиях-производителях ЛП 246
4.4. Организация обучения практическому фармаконадзору фармацевтических и медицинских работников 259
4.5. Эксплицирование фармаконадзора через информационное воздействие на население 266
4.6. Разработка рекомендаций для работников печатных и Интернет- средств массовой информации 272
Выводы по главе 4 277
Глава 5. Оценка эффективности мер по совершенствованию деятельности субъектов системы фармакологического надзора 281
5.1. Экономико-математическое моделирование эффективности «дивизионной модели» фармаконадзора на фармацевтических предприятиях 281
5.2. Экспериментальная оценка эффективности внедрения модели обучения практическому фармаконадзору медицинских и фармацевтических работников287
5.3. Эмпирическая оценка внедрения модели информационного воздействия на население 294
5.4. Контент-анализ результатов апробации рекомендаций для работников средств массовой информации 300
5.5. Форсайт оценка «дорожной карты фармаконадзора» 305
Выводы по главе 5 318
Общие выводы 320
Практические рекомендации 323
Заключение 324
Список литературы 335
Список сокращений и условных обозначений 383
Приложения 385
