Введение
ГЛАВА I. Обзор литературы 13
1.1Особенности фармаконадзора вакцин 13
1.2 Методы выявления нежелательных реакций после применения вакцин 18
1.3 Особенности регистрации, расследования и экспертизы клинических случаев в поствакцинальном периоде 22
1.4 Подходы к выявлению и оценке побочных проявлений после иммунизации в разных странах 30
1.5 Фармаконадзор вакцин в России на современном этапе . 37
ГЛАВА II. Материалы и методы исследования 41
ГЛАВА III. Результаты исследования 45
3.1 Общие сведения 45
3.2 Анализ информации, содержащейся в спонтанных сообщениях 46
3.2.1 Общая характеристика вакцинированных 46
3.2.2 Источники и «каналы» поступления информации о нежелательных реакциях 47
3.2.3 Поступление информации из регионов Российской Федерации 48
3.2.4 Структура вакцин по данным спонтанных сообщений . 49
3.2.5 Клиническая картина нежелательных реакций 55
3.2.6 Случаи летальных исходов в поствакцинальном периоде... 59
3.3 Качество информации в спонтанных сообщениях 60
3.4 Оценка причинно-следственной связи между нежелательной реакцией и примененной вакциной по данным спонтанных сообщений . 62
3.5 Анализ информации, содержащейся в стимулированных сообщениях . 65
3.5.1 Общая характеристика вакцинированных 65
3.5.2 Источники и «каналы» поступления информации о нежелательных реакциях 67
3.5.3 Поступление информации из регионов Российской Федерации 67
3.5.4 Структура вакцин по данным стимулированных сообщений . 70
3.5.5 Клиническая картина нежелательных реакций 76
3.5.6 Случаи летальных исходов в поствакцинальном периоде 80
3.6 Качество информации в стимулированных сообщениях и дополнительной документации 83
3.7 Оценка причинно-следственной связи между нежелательной реакцией и примененной вакциной по данным стимулированных сообщений и медицинской документации 84
3.8 Анализ «сообщений-дубликатов» 85
ГЛАВА IV. Обсуждение результатов 94
Выводы 115
Практические рекомендации . 117
Список литературы . 118
