ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ ................................................................................................................ 5
Глава 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ ............................................................................... 14
1.1 Эпидемиология рака легкого .................................................................. 14
1.1.1 Заболеваемость ............................................................................... 14
1.1.2 Смертность ..................................................................................... 15
1.1.3 Прогностические факторы ............................................................ 15
1.2 Принципы терапии рака легкого ............................................................ 16
1.2.1 Системная лекарственная терапия немелкоклеточного рака
легкого в первой линии ................................................................ 17
1.2.2 Системная лекарственная терапия немелкоклеточного рака
легкого во второй линии .............................................................. 20
1.3 Иммунотерапия ........................................................................................ 21
1.3.1 Механизм действия иммунотерапии ............................................ 21
1.3.2 Оценка эффективности иммунотерапии в онкологии ................ 27
1.3.3 Критерии RECIST 1.1 .................................................................... 28
1.3.4 Критерии IrRC ................................................................................ 29
1.3.5 Критерии IrRECIST ....................................................................... 30
1.3.6 Критерии iRECIST ......................................................................... 32
1.3.7 Псевдопрогрессирование и гиперпрогрессирование ................. 32
1.4 Регистрационные исследования препаратов для иммунотерапии
в первой линии ........................................................................................ 33
1.5 Регистрационные исследования препаратов для иммунотерапии
во второй линии ...................................................................................... 43
1.6 Сравнение результатов регистрационных исследований
и реальной практики ............................................................................... 45
3
1.7 Заключение ............................................................................................... 47
Глава 2 МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ........................................ 50
2.1 Материал ................................................................................................... 50
2.1.1 Характеристика включенных в исследование пациентов .......... 50
2.1.2 Методы лечения и обследования пациентов ............................... 52
2.1.3 Критерии оценки ответа солидных опухолей на лечение
(RECIST 1.1) .................................................................................. 57
2.1.4 Клиническая характеристика включенных в анализ
пациентов ....................................................................................... 59
2.1.5 Материал и методы непрямого сравнительного
исследования эффективности «вынужденно сокращенного»
цикла иммунотерапии .................................................................. 66
2.1.6 Материал и методы исследования сравнение результатов
лечения больных неоперабельным немелкоклеточным
раком легкого в рамках клинических исследований
и в стандартной клинической практике ...................................... 68
2.2 Статистические методы .......................................................................... 76
Глава 3 РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ............................ 77
3.1 Оценка эффективности первой линии терапии
немелкоклеточного рака легкого ........................................................... 77
3.2 Оценка эффективности второй линии терапии
немелкоклеточного рака легкого ........................................................... 83
3.3 Анализ влияния иммунотерапии на общую выживаемость ................ 85
3.4 Оценка затрат на лечение в зависимости от режима
лекарственной терапии ........................................................................... 89
3.4.1 Оценка затрат на лечение в зависимости от режима
лекарственной терапии первой линии ........................................ 89
3.4.2 Оценка затрат на лечение в зависимости от режима
лекарственной терапии во второй линии ................................... 94
4
3.5 Оценка эффективности сокращенного курса иммунотерапии
немелкоклеточного рака легкого ........................................................... 95
3.6 Сравнение результатов лечения больных неоперабельным
немелкоклеточным раком легкого в рамках клинических
исследований и в стандартной клинической практике ....................... 96
3.7 Клинические примеры ............................................................................. 103
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ......................................................................................................... 116
ВЫВОДЫ ................................................................................................................... 125
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ................................................................... 127
ПЕРСПЕКТИВЫ ДАЛЬНЕЙШЕЙ РАЗРАБОТКИ ТЕМЫ .................................. 128
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ ............................ 129
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ........................................................................................ 131
