Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературы 11
1.1. Таблетированные лекарственные формы для приема внутрь 11
1.2. Способы пролонгирования таблетированных лекарственных форм 13
1.3. Классификация пролонгированных лекарственных форм 16
1.4. Технология таблетирования 20
1.5. Ассортимент вспомогательных веществ, используемых для таблетирования
1.6. Методы определения сравнительной биологической доступности препаратов пролонгированного действия 29
ГЛАВА 2. Объекты и методы исследования 36
2.1. Фелодипин 36
2.2. Пара-аминобензоилгидразид янтарной кислоты 40
2.3. Вспомогательные вещества, используемые при разработке таблеток пара-аминобензоилгидразида янтарной кислоты и фелодипина 41
2.4. Упаковочные материалы 42
2.5. Методы определения технологических свойств порошков и гранулятов 43
2.6. Гранулирование и прессование 47
2.7. Методы исследования технологических показателей качества таблеток 48
2.8. Методы оценки качества и стандартизации таблеток 49
2.9. Определение стабильности лекарственных препаратов при хранении 2.10. Методы статистической обработки результатов 54
2.11. Методы определения гипогликемической активности 55
ГЛАВА 3. Оптимизация состава и технологии таблеток фелодипина 57
3.1. Исследование технологических характеристик субстанции фелодипина 57
3.2. Разработка состава и технологии таблеток фелодипина 58
3.3. Таблетирование фелодипина прямым прессованием
3.4. Получение таблеток-ядер фелодипина с твердой дисперсной системой (ТДС) 73
3.5. Получение таблеток фелодипина с использованием влажного гранулирования 3.6. Подбор состава таблеток фелодипина 0,0025 и 0,005 76
3.7. Покрытие таблеток оболочкой 76
3.8. Тест сравнительной кинетики растворения таблеток фелодипина 77
3.9. Разработка технологической схемы производства таблеток фелодипина пролонгированного действия 0,0025, 0,005 и 0,01, покрытых оболочкой 3.10. Валидация методики определения посторонних примесей с использованием ВЖХ 84
3.11. Изучение стабильности при хранении таблеток фелодипина 86
Выводы к главе 3 з
ГЛАВА 4. Состав и технология таблеток пара аминобензоилгидразида янтарной кислоты 93
4.1. Фармакологические исследования по подбору дозы таблетки пара аминобензоилгидразида янтарной кислоты 93
4.2. Стандартизация субстанции пара-аминобензоилгидразида янтарной кислоты
4.3. Исследование технологических характеристик субстанции пара аминобензоилгидразида янтарной кислоты 99
4.4. Разработка состава и технологии таблеток пара-аминобензоилгидразида 0,05
102
4.5. Определение фармацевтической доступности таблеток пара-аминобензоилгидразида янтарной кислоты. 107
4.6. Разработка технологической схемы производства таблеток пара-аминобензоилгидразида янтарной кислоты. 109
4.7. Разработка методики количественного определения пара-аминобензоилгидразидя янтарной кислоты в таблетках 111
4.8. Исследование таблеток пара-аминобензоилгидразида янтарной кислоты на наличие посторонних примесей. 112
4.9. Изучение стабильности при хранении таблеток пара-аминобензоилгидразида янтарной кислоты 115
Выводы к главе 4 119
Общие выводы 120
Список литературы 121
