Введение
ГЛАВА 1. Хранение лекарственных средств как отдельный вид деятельности участников современного фармацевтического рынка 11
1.1 Качество, эффективность и безопасность лекарственных средств 11
1.2 Государственный контроль качества и безопасности лекарственных средств 21
1.3 Система качества лекарственных средств в РФ и за рубежом 30
ГЛАВА 2. Законодательная и нормативная база по вопросу хранения лекарственных средств в фармацевтических организациях, ее систематизация . 53
2:1 Общая характеристика нормативно-правовой базы 58
2.2 Требования к организации размещения лекарственных средств в помещениях хранения фармацевтических организаций 60
2.3 Изучение требований к помещениям хранения 72
ГЛАВА 3. Изучение системы сохранения качества лекарственных средств 83
З.Г Система сохранения качества лекарственных средств. Факторы, влияющие на систему 83
3.2 Изучение информации, указанной в разделе «хранение» инструкций по медицинскому применению препаратов 87
3.3 Изучение выполнения правил по организации хранения лекарственных средств в аптечных организациях 101
3.4 Экспертная оценка системы сохранения качества лекарственных средств 116
ГЛАВА 4. Разработка путей оптимизации системы сохранения качества лекарственных средств 122
4.1 Разработка стандарта «Надлежащая практика сохранения качества лекарственных средств (проект)» 122
4.2 Разработка компьютерной программы, предназначенной для надлежащего размещения лекарственных по местам хранения в фармацевтических организациях 127
Основные выводы и результаты 139
Литература 141
Приложения 156
