Введение
ГЛАВА 1 Современное состояние исследований в области ноотропных средств растительного происхождения (обзор литературы) 12
1.1 Современная номенклатура ноотропных лекарственных средств 12
1.2 Растительные ноотропы, химический состав и фармакологическое действие 15
1.3 Номенклатура лекарственных препаратов и БАД к пище, содержащих гинкго двулопастной, лабазник вязолистный, глицин, янтарную кислоту 18
1.4 Методы идентификации и количественного анализа БАВ гинкго двулопастного, лабазника вязолистного, глицина и янтарной кислоты 21
1.5 Особенности технологии таблеток с растительными экстрактами 25
1.6 Особенности производства сублингвальных таблеток 26
Заключение по обзору литературы 28
ГЛАВА 2 Объекты и методы исследования
2.1 Объекты исследования 30
2.2 Приборы 31
2.3 Методы исследования 32
2.4 Дизайн исследования 46
ГЛАВА 3 Разработка технологии сублингвальных таблеток на основе сухих экстрактов гинкго двулопастного, лабазника вязолистного, глицина и янтарной кислоты 49
3.1 Обоснование состава композиции для сублингвальных таблеток ноотропного действия 49
3.2 Разработка технологии и методов постадийного контроля качества сухих экстрактов из листьев гинкго двулопастного и травы лабазника вязолистного 50
3.2.1 Идентификация основных групп БАВ в листьях гинкго двулопастного и траве лабазника вязолистного 51
3.2.2 Определение количественного содержания основных групп БАВ в листьях гинкго двулопастного и траве лабазника вязолистного 57
3.2.3 Разработка технологии получения и норм качества сухих экстрактов из листьев гинкго двулопастного и травы лабазника вязолистного 67
3.3 Изучение технологических параметров субстанций и обоснование рациональной технологии сублингвальных таблеток 77
3.3.1 Обоснование состава и оценка технологических характеристик субстанций по их способности к таблетированию 77
3.3.2 Разработка технологической схемы получения лекарственного препарата в форме сублингвальных таблеток «Гинкготропил-форте» 80
3.4 Технологический контроль процесса таблетирования 82
Выводы по главе 3 83
ГЛАВА 4 Разработка методик контроля качества многокомпонентного лекарственного препарата ноотропного действия 85
4.1 Разработка методик качественного и количественного определения глицина и кислоты янтарной в таблетках 85
4.1.1 Разработка методики количественного определения суммы кислот алкалиметрическим методом 85
4.1.2 Выбор условий для качественного и количественного анализа глицина и янтарной кислоты методом капиллярного электрофореза при совместном присутствии 88
4.1.3 Идентификация и количественное определение глицина и янтарной кислоты в таблетках 94
4.1.4 Валидационная оценка методики количественного определения глицина и янтарной кислоты в таблетках «Гинкготропил-форте» 97
4.2 Разработка методики определения суммы флавоноидов сухих экстрактах, одержащихся в таблетках 103
4.3 Валидационная оценка методики количественного определения суммы флавоноидов в таблетках 103
4.4 Определение однородности дозирования янтарной кислоты и сроков годности лекарственного препарата «Гинкготропил-форте» 107
Выводы по главе 4 110
ГЛАВА 5 Изучение фармакологической и антиоксидантной активности лекарственного препарата «гинкготропил-форте» 112
5.1 Изучение влияния лекарственного препарата «Гинкготропил-форте» на локомоторную, ориентировочно – исследовательскую активность и психоэмоциональное состояние экспериментальных животных в тесте «Открытое поле» 112
5.2 Изучение влияния на антигипоксическую активность лекартсвенного препарата «Гинкготропил-форте» на модели гиперкапническая гипоксия 120
5.3 Изучение антиоксидантной активности сухих экстрактов и таблеток на их основе физико-химическими методами 122
5.3.1 Определение антиоксидантной активности сухих экстрактов методом кулонометрического титрования 122
5.3.2 Определение содержания суммарных антиоксидантов в сухих экстрактах и таблетках на их основе 124
Выводы по главе 5 125
Заключение 127
Список сокращений 129
Список литературы
