Введение
Глава 1. Обзор литературы 11
1.1 Значение и функции микробиоты человека 11
1.2 Бифидо- и лактобактерии как основа пробиотиков 14
1.3 Иммобилизация как метод повышения устойчивости пробиотиков 22
1.4 Технологические аспекты производства пробиотиков 32
Глава 2. Материалы и методы исследования 37
2.1 Микроорганизмы 37
2.2 Препараты 38
2.3 Питательные и защитные среды 39
2.4 Сорбенты 39
2.5 Материалы для изготовления капсулированной лекарственной формы препарата 40
2.6 Физико-химические методы 41
2.7 Микробиологические методы 43
2.8 Технологические методы 48
2.9 Статистические методы 50
Глава 3. Исследование процесса и эффектов иммобилизации клеток пробиотических штаммов 51
3.1 Изучение технологических свойств носителей и биологических параметров иммобилизации клеток 51
3.2 Исследование устойчивости иммобилизованных бифидо- и лактобактерий к действию кислого раствора пепсина 56
3.3 Влияние иммобилизации на стабильность лиофилизированных культур 58
Глава 4. Получение и исследование биологических и технологических свойств сухой биомассы иммобилизованных бифидо- и лактобактерий 65
4.1 Оценка физико-химических и биологических свойств сухой биомассы иммобилизованных бифидо- и лактобактерий 65
4.1.1 Исследование выживаемости иммобилизованных клеток в условиях in vitro, имитирующих процесс пищеварения у человека 71
4.1.2 Исследование антагонистической активности иммобилизованных бифидо- и лактобактерий 75
4.2 Оценка технологических свойств сухой биомассы иммобилизованных бифидо и лактобактерий 80
Глава 5. Разработка и исследование капсулированной лекарственной формы пробиотика на основе иммобилизованных бифидобактерий 83
5.1 Выбор вспомогательных веществ, обеспечивающих необходимые технологические свойства порошка для наполнения ТЖК 83
5.2 Обоснование выбора типоразмера капсул, получение экспериментальных образцов и оценка их стабильности в процессе хранения 87
5.3 Получение эспериментально-производственных серий препарата «Имбикапс» и контроль в процессе хранения 93
5.4 Определение специфической активности иммобилизованных бифидобактерий и препарата «Имбикапс» 97
5.5 Технологическая схема производства капсулированной лекарственной формы пробиотика «Имбикапс» 101
Заключение 113
Список литературы 114
Список сокращений 142
Приложения 144
Приложение А. Нормативная документация на препарат «Имбикапс» 145
Приложение Б. Акты внедрения 149
