Введение
ГЛАВА 1. Общая характеристика биотехнологических лекарственных препаратов 4
1.1. Особенности оригинальных биотехнологических лекарственных препаратов и биоаналогов 12
1.2. Основные требования к оценке качества, эффективности и безопасности биотехнологических лекарственных препаратов 20
ГЛАВА 2. Анализ развития и совершенствования законодательной базы в сфере обращения оригинальных биотехнологических лекарственных препаратов и биоаналогов 32
2.1. Изучение нормативно – правового регулирования обращения оригинальных биотехнологических лекарственных препаратов и биоаналогов в зарубежных странах 32
2.2. Характеристика законодательного регулирования в сфере обращения биотехнологических лекарственных препаратов и биоаналогов в России 49
2.3. Определение условий и возможности взаимозаменяемости оригинальных биотехнологических лекарственных препаратов биоаналогами
ГЛАВА 3. Состояние и перспективы развития фармацевтических рынков оригинальных биопрепаратов и биоаналогов 60
3.1. Современное состояние зарубежных фармацевтических рынков биопрепаратов 60
3.2. Характеристика российского фармацевтического рынка биотехнологических лекарственных препаратов 69
ГЛАВА 4. Обоснование методических и организационных подходов к оптимизации использования биотехнологических лекарственных препаратов в России 111
4.1. Анализ современных тенденций и перспектив развития российского фармацевтического рынка биотехнологических лекарственных препаратов 111
4.2. Оценка современных организационных подходов к обеспечению возможности рационального использования биотехнологических лекарственных препаратов 122
Основные выводы 131
Список литературы
