Введение
Глава 1. Анализ этапов обращения кислорода медицинского, значимых для дальнейшей разработки технологии его получения в полевых условиях и стандартизации (обзор литературы) 15
1.1. Сравнительная характеристика способов получения кислорода и оценка возможности их технической реализации в полевых условиях 15
1.2. Современные принципы кислородообеспечения частей и подразделений медицинской службы Вооруженных Сил Российской Федерации 36
1.3. Нормативно-правовое регулирование обращения кислорода медицинского на современном фармацевтическом рынке в Российской Федерации и за рубежом 41
1.4. Анализ результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ военного здравоохранения в области получения кислорода медицинского с помощью технологии короткоцикловой безнагревной адсорбции 50
Выводы по главе 1 55
Глава 2. Материалы и методы исследования 57
2.1 Материалы исследования 57
2.2 Методы исследования 60
2.3 Дизайн исследования.. 63
Глава 3. Обоснование выбора технологии получения кислорода медицинского, перспективной для реализации в полевых условиях с учетом приоритетности подходов 65
3.1. Риск-ориентированный подход 65
3.2. Финансово-экономический подход 75
3.3. Подход прототипирования 91
3.4. Опытно-экспериментальный подход 96
Выводы по главе 3 100
Глава 4. Исследование технологических свойств цеолитов и технические решения для создания опытного образца мобильной установки получения кислорода медицинского в полевых условиях 102
4.1. Сравнение свойств цеолитов типа NaX и выбор оптимального 102
4.2. Технологическая схема производства кислорода медицинского и подбор оптимального соотношения адсорбентов . 117
4.3. Изучение влияния факторов, вытекающих из необходимости работы установки в полевых условиях, на эффективность адсорбции и качество кислорода. 136
4.4. Обоснование технических решений опытного образца мобильной установки для получения, накопления (хранения), доставки, распределения кислорода медицинского 145
Выводы по главе 4 151
Глава 5. Определение показателей качества кислорода медицинского газообразного 93% и его стандартизация 153
5.1. Исследование компонентного состава получаемого газа 153
5.2. Выбор идентифицируемых примесей и определение их уровня 158
5.3. Стандартизация лекарственного средства «Кислород газ медицинский 93%» и разработка плана регистрационных мероприятий 166
5.4. Валидация аналитических методик 170
Выводы по главе 5 181
Заключение 183
Список сокращений и условных обозначений 186
Список литературы 189
Приложения 211
