ОГЛАВЛЕНИЕ
ОГЛАВЛЕНИЕ .............................................................................................................. 2
ВВЕДЕНИЕ ..................................................................................................................... 3
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ ........................................................................... 15
1.1 Характеристика адаптивного иммунного ответа при естественном течении
COVID-19 .................................................................................................................... 15
1.2 Иммунная система слизистых оболочек и ассоциированная лимфоидная
ткань ............................................................................................................................ 19
1.3 Методы оценки ВНА к SARS-CoV-2 ................................................................. 22
1.4 Характеристика вакцин для профилактики COVID-19. Опыт разработки
мукозальных вакцин. ................................................................................................. 24
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ .................................................................. 42
2.1 Общий дизайн и план-описание исследования ................................................. 42
2.2 Описание добровольцев, критерии отбора в исследование ............................ 44
2.3 Исследуемая терапия ........................................................................................... 48
2.4 Предшествующая и сопутствующая терапия .................................................... 53
2.5 План обследования и наблюдения ..................................................................... 54
2.6 Лабораторное обследование ............................................................................... 56
2.7 Оценка безопасности ........................................................................................... 74
2.8 Анализ данных и запланированные методы статистического анализа .......... 80
2.9 Общая характеристика добровольцев и принципы формирования выборок
добровольцев .............................................................................................................. 85
ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ...................................................... 94
3.1 Оценка безопасности и реактогенности ............................................................ 94
3.2 Оценка иммуногенности ..................................................................................... 99
ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ ...................................................................................... 113
ВЫВОДЫ .................................................................................................................... 125
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ................................................................ 126
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ ...................... 127
ЛИТЕРАТУРА ........................................................................................................... 133
