Введение
ГЛАВА 1 Обеспечение инфекционной безопасности плазмы для фракционирования в отношении парвовируса в19 на современном этапе (обзор литературы) 10
1.1 Современное представление о возбудителе 10
1.2. Эпидемиологическое значение возбудителя для службы крови 16
1.3. Инфекционная безопасность плазмы для фракционирования 19
1.4. Методы диагностики B19V
1.4.1. Методы выявления возбудителя 23
1.4.2. Методы выявления генома возбудителя 23
1.4.3. Методы выявления антител и антигена возбудителя 24
1.4.4. Методы диагностики, используемые в службе крови 26
ГЛАВА 2. Материалы и методы 29
2.1. Исследуемый материал 29
2.2. Молекулярно-биологический метод 29
2.3. Верификация методики выявления и количественного определения ДНК B19V в образцах плазмы для фракционирования 30
2.4. Выявление антител к В19V 33
2.5. Статистическая обработка результатов 33
ГЛАВА 3. Определение инфекционной значимости ДНК В19V 34
3.1. Верификация методики выявления и количественного определения ДНК В19V методом ПЦР в плазме для фракционирования с помощью тест-системы cobas TaqScreen DPX Test 34
3.2. Выявление ДНК В19V у доноров плазмы для фракционирования 39
3.3. Определение процента образцов плазмы для фракционирования с высокой концентрацией ДНК
3.3.1. Связь высокой вирусной нагрузки в плазме для фракционирования с выработкой антител к B19V 44
3.3.2. Связь выявления высокой вирусной нагрузки B19V в плазме для фракционирования с возрастом, полом доноров, регионом их проживания, а также фактором сезонности
ГЛАВА 4. Определение эффективности тестирования плазмы для фракционирования на наличие ДНК В19V 50
4.1. Оценка риска контаминации производственных пулов 50
4.2. Клинико-экономическое обоснование внедрения в практику тестирования плазмы для фракционирования на наличие ДНК В19V 53
Заключение 61
Выводы 68
Практические рекомендации 70
Список сокращений 71
Список литературы
